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第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
多项选择题
A、对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B、对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C、对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
D、用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
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答案
:A,B,C
【原题】
:按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
多项选择题
A、对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B、对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C、对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
D、用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
【解析】
:(1)医疗器械的目的包括: ①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。 (2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。
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