《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

多项选择题

A、仪器、设备、器具

B、校准物、材料或者其他物品

C、所有诊断试剂

D、所需要的计算机软件

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【原题】：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

多项选择题

A、仪器、设备、器具

B、校准物、材料或者其他物品

C、所有诊断试剂

D、所需要的计算机软件

【解析】：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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