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第十章 药品安全法律责任
下列情形应按假药论处的是
单项选择题
A、不注明生产批号的
B、被污染的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
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答案
:B
【原题】
:下列情形应按假药论处的是
单项选择题
A、不注明生产批号的
B、被污染的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
【解析】
:(1)假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,故D为假药;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 (2)按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。故B为按假药论处。 (3)劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的。 (4)按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;
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