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第六章 中药管理
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
单项选择题
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
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答案
:D
【原题】
:有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
单项选择题
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
【解析】
:(1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。 (2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。 (3)非首次进口药材申请,不进行质量标准审核,由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确,D错误。
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