药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

多项选择题

A、及时告知医务人员相关信息

B、修改标签和说明书

C、暂停生产、销售

D、主动召回

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【原题】：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

多项选择题

A、及时告知医务人员相关信息

B、修改标签和说明书

C、暂停生产、销售

D、主动召回

【解析】：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“生产告停召改书销件”准确记忆。

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第1关   181   182   183  

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