根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

单项选择题

A、与原研药品质量和疗效一致的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、未曾在中国境内外上市销售的药品

D、已有国家标准的药品

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【原题】：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

单项选择题

A、与原研药品质量和疗效一致的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、未曾在中国境内外上市销售的药品

D、已有国家标准的药品

【解析】：新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

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