上市前药品安全性评价信息的内容包括

多项选择题

A、药品的毒理学研究

B、药品的禁忌证

C、药品的不良反应资料

D、药品的致癌、致畸试验

E、难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

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【原题】：上市前药品安全性评价信息的内容包括

多项选择题

A、药品的毒理学研究

B、药品的禁忌证

C、药品的不良反应资料

D、药品的致癌、致畸试验

E、难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

【解析】：本题考查药品上市前安全性信息的来源。药品上市前已经进行了相关临床前的各项研究，如毒理学(A)、致癌、致畸(D)、生殖毒性、禁忌证(B)等，也进行了一定数量受试患者的临床试验，观察到一些常见的不良反应(C)。这些研究资料都为药品安全性评价提供了证据。可是，此时难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应(E)，这些信息在药品上市前很难获得，故不是正确答案。

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